"Если человек тяжело болеет, это лекарство бесполезно".
В России в продажу поступили уже три препарата от коронавируса: "Арепливир" от компании "Промомед", "Коронавир" компании "Р-Фарм" и "Авифавир" компании "Химрар". Теперь их можно получить не только в больнице, но и купить в аптеке – по 12,6 тысячи рублей ($160) за упаковку. Это не намного меньше средней пенсии в России (около 14,5 тысячи рублей – $190). Производители препаратов и российское телевидение заявляют о полной победе над вирусом.
"Не было этого лекарства – и люди от коронавируса умирали. Как врач говорю. Теперь, когда у нас есть это лекарство, люди перестают умирать. Это лекарство прямого противовирусного действия с почти абсолютной эффективностью" – так председатель совета директоров фармацевтической компании "Промомед" говорит о новом лекарстве в эфире федерального канала "Россия 1". Он и ведущие соглашаются, что "это революция".
Мы попросили медиков и ученых объяснить, так ли это.
Действующее вещество в препарате "Промомеда" и двух других лекарствах одно – фавипиравир. Это вещество зарегистрировали в 2014 году в Японии под брендом "Авиган" как препарат против вируса гриппа. Но, как рассказал Настоящему Времени врач нью-йоркского Moses Taylor Hospital Михаил Мирер, лекарство "практически не применялось как лекарство от гриппа".
В Соединенных Штатах фавипиравир тогда же изучали в ходе открытых исследований (open-label trial), но он не прошел апробацию, говорит Мирер.
Сейчас в Японии завершилась третья стадия испытаний этого препарата уже как лекарства от COVID-19, и производитель говорит об обнадеживающих результатах: принимавшие "Авиган" пациенты чувствовали улучшение в среднем через 11,9 дня, не принимавшие – через 14,7. Но в исследовании идет речь только о пациентах с легкими симптомами – о том, что "люди перестают умирать", производитель японского препарата не заявляет и продолжает испытания. И регистрацию как препарат от COVID-19 "Авиган" еще не прошел.
Как препарат исследовали в России
В России исследований было два, рассказывает руководитель научной экспертизы Inbio Ventures Илья Ясный: "Я бы отнес их к таким, прикидочным, прицелочным... Потому что они [проводились] на небольшом количестве пациентов – порядка 60-80 человек в каждом".
Научные публикации есть о лекарствах компании "Химрар" и "Р-Фарм" – то есть об "Авифавире" и "Коронавире" соответственно. Двое пациентов с коронавирусом, принимавших участие в исследовании компании "Химрар", умерли. Исследование от компании "Р-Фарм" (в нем шла речь, в частности, о снижении температуры у принимавших препарат пациентов) было опубликовано в журнале "Медицинский оппонент", мало известном в медицинском сообществе. "Неизвестный небольшой журнал. Он рецензируемый, но вопрос в том, как рецензирование там происходит", – говорит терапевт и кардиолог Ярослав Ашихмин.
Достоверно известно, что препараты на основе фавипиравира противопоказаны беременным и кормящим, рассказывает Илья Ясный: "Было обнаружено, что препарат тератогенен. То есть вызывает уродство развития плода у новорожденных детенышей, которых кормят молоком, в которое фавипиравир хорошо попадает".
"Тех данных, которые сейчас есть, недостаточно, чтобы сделать рациональное заключение о соотношении пользы и риска, – продолжает эксперт. – На каком основании у нас Минздрав регистрирует лекарства, мы никогда не знаем. Несмотря на то, что Минздрав обязан по закону публиковать экспертные заключения на своем сайте через пять дней после его выдачи, он никогда этого не делает, в нарушение закона".
"Если человек тяжело болеет, это лекарство бесполезно"
Константин Чумаков – советник ВОЗ по вакцинам и вирусолог, работающий в США, – в интервью Настоящему Времени заявил, что обещание избавить россиян от коронавируса с помощью препаратов на основе фавипиравира – это прямое введение в заблуждение. И объяснил
#образ_жизни