Codiac - биофармацевтическая компания клинической стадии, ориентированная на первопроходцев в разработке терапевтических средств на основе экзосом, нового класса лекарств, способных изменить лечение широкого спектра заболеваний с высокими неудовлетворенными медицинскими потребностями. Экзосомы эволюционировали как механизмы межклеточного переноса сложных, биологически активных макромолекул и в последние годы стали привлекательным потенциальным средством доставки лекарств. На сегодняшний день не существует одобренных терапевтических средств на основе экзосом. Используя глубокое понимание биологии экзосом, мы разработали нашу конструкторскую и производственную платформу, или платформу engEx, чтобы расширить врожденные свойства экзосом для разработки, конструирования и производства новых терапевтических средств для экзосом. Компания использует платформу engEx для создания глубокого конвейера инженерных экзосом, или экзосомы engEx, предназначенные для лечения широкого спектра заболеваний, включая онкологию, нейроонкологию, неврологию, нервно-мышечные заболевания и инфекционные заболевания.
В сентябре 2020 года начали клинические испытания наших основных кандидатов на продукты, exoSTING иexoIL-12, которые разрабатываются для лечения солидных опухолей. Насколько нам известно, exoSTING и exoIL-12 - первые сконструированные экзосомы, вступившие в клиническую разработку. У компании есть несколько доклинических и исследовательских программ, которые они продвигают либо независимо, либо в рамках нашего стратегического сотрудничества с Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited и Sarepta Therapeutics, Inc.
Использование экзосом для создания трансформирующих методов лечения.
Экзосомы представляют собой естественные внеклеточные везикулы, которые превратились в межклеточную систему обмена сообщениями для защиты и доставки функциональных макромолекул, включая нуклеиновые кислоты, белки, липиды и углеводы, между клетками. Эти нацеленные мессенджеры могут транспортировать и защищать сложные биологически активные молекулы, которые изменяют функцию клеток-реципиентов. Внутренние иммуно-молчащие свойства экзосом, способность манипулировать клеточной селективностью или тропизмом посредством инженерии экзосом и способность экзосом доставлять широкий спектр вариантов полезной нагрузки - это отличительные характеристики, которые поддерживают потенциал экзосом в качестве основы. нового класса лекарств.
Cотрудничество
Стратегическое сотрудничество с Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited или Jazz и Sarepta Therapeutics, Inc. или Sarepta, чтобы инициировать новые программы и укрепить платформу engEx, сохраняя при этом значимую экономику, а в случае Jazz - значимые права на коммерциализацию. Сотрудничество с Jazz направлено на исследования, разработку и коммерциализацию терапевтических экзосом для лечения рака, направленных на достижение пяти целей, которые будут разработаны с использованием платформы engEx.
В рамках соглашения Jazz выплатила авансовый платеж в размере $56 млн долларов. При этом, Codiac имеет право на получение совокупных промежуточных платежей в размере примерно 1,0 миллиарда долларов плюс многоуровневые роялти от продаж по всему миру.
Сотрудничество с Sarepta сосредоточено на использовании экзосом для невирусныхдоставка AAV, средств редактирования генов и терапии РНК для решения пяти согласованных целей, связанных с нервно-мышечными заболеваниями. В рамках соглашения Sarepta выплатила Codiak авансовый платеж в размере 10,0 млн долларов. Если Sarepta пожелает исполнить свой опцион против цели, за каждую цель взимается комиссия в размере 12,5 миллионов долларов США. В соответствии с заранее определенными условиями лицензионного соглашения, которое будет затем согласовано, Codiak имеет право на получение до 192,5 миллионов долларов США на этапы разработки и регулирования на каждую цель плюс многоуровневые гонорары с продаж по всему миру. Одна из выбранных целей имеет право генерировать дополнительные промежуточные платежи по достижению определенных этапов развития и регулирования.
Управление
Линда С. Бэйнc финансовый директор. Работала финансовым директором Avalanche Biotechnologies, Inc., компании по генной терапии, с апреля 2014 года по ноябрь 2015 года, а также вице-президентом по финансам. и коммерческие операции в bluebird bio, Inc., биотехнологической компании для генной терапии, с октября 2011 по март 2014 года, а также в качестве главного бухгалтера с июня 2013 года по март 2014 года. Бейн входила в совет директоров Arvinas, Inc. ..с июня 2020 года и Autolus Therapeutics plc с июня 2018 года. С сентября 2008 года по сентябрь 2011 года Бейн занимала должность вице-президента по финансам в Genzyme Corporation. С сентября 2007 г. по сентябрь 2008 г. она занимала должность вице-президента в Fidelity Investments Inc., а с мая 2000 г. по сентябрь 2007 г. она занимала ряд должностей в AstraZeneca plc. Бэйн получила степень бакалавра в области бухгалтерского учета и делового администрирования и с отличием в области бухгалтерского учета и делового администрирования в Университете Свободного государства в Южной Африке.
Аджай Верма, MD, Ph.D. исполнительный вице-президент по исследованиям и экспериментальной медицине. В последнее время он был главным медицинским директором United Neuroscience с января 2017 года по декабрь 2018 года, специализируясь на вакцинах от неврологических расстройств. До этого Верма был вице-президентом по открытию и разработке неврологических лекарств в компании Biogen с июля 2010 по январь 2017, где он помог активизировать терапевтические усилия по нейродегенерации, создав стратегию в области лечения заболеваний, группы клинических разработок, возможности экспериментальной медицины и новые технологии визуализации. а также стипендиальную программу по разработке лекарств для неврологии совместно с Массачусетской больницей общего профиля. До прихода в Biogen доктор Верма занимал руководящие должности в компаниях Merck & Co., Inc. и Novartis Pharmaceuticals, а также был лейтенантом армии США. Полковник и профессор неврологии медицинского факультета Военного ведомства США, Университета медицинских наук. Он также работал штатным неврологом в Армейском медицинском центре Уолтера Рида в течение 11 лет после завершения там ординатуры по неврологии. Доктор Верма получил степень бакалавра зоологии в Университете Мэриленд в Колледж-Парке, а также степень доктора медицины и медицины. из Университета Джона Хопкинса.
Константин Константинов, к.э.н. занимал должность исполнительного вице-президента по производству и развитию процессов с января 2019 года. До прихода в нашу компанию д-р Константинов занимал должность вице-президента по поздним этапам разработки Sanofi Genzyme с февраля 2007 года и занимал различные должности. в Bayer HealthCare Pharmaceuticals LLC, включая руководителя отдела технологических процессов, с 1993 по 2007 год. Д-р Константинов получил степень бакалавра и магистра в Техническом университете Софии, степень доктора философии. Имеет степень бакалавра биохимической инженерии в Осакском университете в Японии и постдокторантуру от DuPont и Университета Делавэра.
Джейсон Хэддок является членом совета директоров с августа 2020 года. Хэддок занимал должность финансового директора Array BioPharma, Inc. с 2016 по 2019 год. С 2001 по январь 2015 года Хэддок занимал руководящие должности и занимал должность Финансовый директор и главный операционный директор Bristol-Myers Squibb. Кроме того, Хэддок работал финансовым директором и главным операционным директором BERG Health с 2015 по 2016 год. Совсем недавно Хэддок работал в ArcherDX в качестве временного финансового директора. Хэддок получил степень бакалавра бухгалтерского учета в Университете штата Иллинойс и степень магистра делового администрирования в Вашингтонском университете в Сент-Луисе.
Рынок США
Ожидается, что рынок терапевтических средств для лечения солидных опухолей в течение прогнозируемого периода покажет среднегодовой темп роста 15%. Основными факторами, ответственными за рост этого рынка, являются одобрение новых продуктов при раке яичников, поджелудочной железы и простаты, а также усиление государственных инициатив по повышению осведомленности о раке. Кроме того, другим решающим фактором является рост заболеваемости раком. Например, рак оказывает значительное влияние на общества во всем мире. Наиболее распространенными видами рака в 2016 году были рак груди, рак легких и бронхов, рак простаты, рак толстой и прямой кишки, рак мочевого пузыря, меланома кожи, неходжкинская лимфома, рак щитовидной железы, рак почек и лоханки, лейкемия, рак эндометрия, и рак поджелудочной железы.
Инвестиции и конкуренты
За три раунда финансирования компания привлекла $168,5 млн.
Основными инвесторами компании выступают: Qatar Investment Authority, Flagship Ventures, ARCH Venture Partners, Casdin Capital, EcoR1 Capital, Alaska Permanent Fund, Fidelity Management and Research Company, Flagship Pioneering, Alexandria Venture Investments, Boxer Capital of the Tavistock Group, Sirona Capital
Основные конкуренты компании на рынке :
- Evox Therapeutics - биотехнологическая компания.
- Vitrolife - это биотехнологическая компания, которая разрабатывает продукты для борьбы с проблемами фертильности у людей.
- SQZ Biotech CellSqueeze - позволяет доставлять молекулы в клетки путем легкого сдавливания.
- Metacrine - ориентированы на метаболические заболевания с помощью достижений в эндокринных исследованиях.
Финансовые показатели
Выручка от совместной работы увеличилась примерно на 0,2 миллиона долларов с 0,1 миллиона долларов за шесть месяцев, закончившихся 30 июня 2019 г., до 0,3 миллиона долларов за шесть месяцев, закончившихся 30 июня 2020 года. Увеличение доходов от совместной работы в основном связано с прогрессом, достигнутым в рамках соглашения о сотрудничестве с Jazz. В течение шести месяцев, закончившихся 30 июня 2020 года, выручка от сотрудничества не была признана в связи с исследованием и опционным соглашением с Sarepta.
С момента основания компания понесла значительные убытки, в том числе чистые убытки в размере 44,5 млн долларов США и 78,0 млн долларов США за годы, закончившиеся 31 декабря 2018 и 2019 годов, соответственно, и 35,7 млн долларов США и 38,4 млн долларов США за шесть месяцев, закончившихся 30 июня 2019 и 2020 гг. соответственно. По состоянию на 30 июня 2020 года накопленный дефицит составил 234,8 миллиона долларов.
Соцсети и запросы
IPO
📌Компания Codiac планирует разместить свои акции на бирже NASDAQ 15 октября 2020 года под тикером CDAK.
🟢Codiak зарегистрирована в штате Делавэр в 2015 году.
📊Диапазон цены определен в $14-16 за акцию, в рамках размещения будет предложено 5,5 млн.
💵Объём привлеченных средств составит $88 млн.
💰Капитализация компании ~$300 млн.
🏦Андеррайтерами сделки выступят Goldman Sachs & Co LLC, Evercore ISI, Wedbush PacGrow, William Blair. #CDAK
Информация об участии в данном IPO и более детальные данные будут доступны в телеграмм-канале IPO Franklin/TI Invest