Вопрос может показаться странным, ибо многие врачи и фельдшеры пользуются при оказании медицинской помощи пациентам своими приборами (тонометрами, фонендоскопами, неврологическими молоточками и др.). Это удобно и практично: во-первых, вещь не будет ходить "по рукам", она будет сугубо индивидуальной, а, во-вторых, свои приборы, как правило, отличаются более высоким качеством, чем приобретенные организацией по самой низкой цене.
Казалось бы, в этом нет ничего противоправного. Наоборот: медика можно только похвалить за то, что не жалеет для работы свои личные ресурсы. Однако, благими намерениями вымощена дорога в ад, и эта безобидная ситуация может обернуться для медицинской организации проблемой со стороны Росстандарта и Росздравнадзора. И такие случаи уже имели место.
Требования к медицинской организации.
Итак, каждая медицинская организация обязана иметь лицензию на осуществление медицинской деятельности и в течение всего периода ее действия соблюдать лицензионные требования.
Согласно пп.4,5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291, одним из лицензионных требований является наличие у медицинской организации (индивидуального предпринимателя) медицинских изделий, необходимых осуществления деятельности, а также проведение технического обслуживания этих изделий.
В подтверждение соблюдения этих требований медицинские организации должны предоставить надзорному органу (Росздравнадзор) документы, подтверждающие наличие у них медицинских изделий (договоры купли-продажи, аренды, безвозмездного пользования, выписки из балансовой (оборотной) ведомости), и проведение в отношении этих медицинских изделий технического обслуживания.
Еще обязательным требованием является наличие государственной регистрации используемого медицинского изделия.
В отношении медицинских изделий, являющихся средствами измерения, медицинская организация в соответствии с Федеральным законом "Об обеспечении единства измерений" должна предоставлять сведения об их поверке (знак поверки на самом изделии и свидетельство о поверке).
И если с состоящими на балансе организации медицинскими изделиями все понятно, то вот к изделиям, принадлежащим самим медикам, у проверяющих возникают вопросы. Особенно, если проверка проводится в связи с жалобой на некачественное оказание медицинской помощи.
Проблема и ее последствия
Как правило, сами медики не проводят в отношении принадлежащих им медицинских изделий техническое обслуживание и поверку. И в случае,
если представители контрольно-надзорных органов установят факт использования при оказании медицинской помощи медицинских изделий, в отношении которых не проводится техническое обслуживание, они могут квалифицировать это как нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий и составить протокол об административном правонарушении, предусмотренном ст.6.28 КоАП РФ. В практике территориальных органов Росздравнадзора такие случаи встречались. Так же будет расценено и использование при оказании медицинской помощи изделия, не зарегистрированного Росздравнадзором.
Если будет установлено, что медицинская помощь пациентам оказывается с использованием приборов, не прошедших поверку, контрольно-надзорным органом (а это уже будет Росстандарт) может быть составлен протокол об административном правонарушении по ст.19.19 КоАП РФ. И такие случаи тоже были.
Выявить факт использования медиками личных медицинских изделий достаточно просто: проверяющие могут зайти, допустим, в приемное отделение больницы и попросить предоставить документы на тонометр и фонендоскоп, которые только что использовались при обследовании пациента.
Полезный совет
Вряд ли будет разумным категорически запретить медикам пользоваться принадлежащими им медицинским изделиями, да еще и наказывать их за это. Но и разрешить им использовать эти изделия без поверки и технического обслуживания тоже будет неправильно.
Руководителям медицинских организаций можно посоветовать следующее: предупреждать медиков под роспись о недопустимости использования при исполнении должностных обязанностей своих личных приборов (изделий, инструментов), а в случае, если в ходе проверок такие факты будут выявлены, с помощью своих юристов доказывать отсутствие события или состава административного правонарушения, чтобы избежать штрафа.
