Основные проблемы, связанные с использованием недистилляционных методов - обратного осмоса для производства WFI, связаны с микробиологическим качеством производимой воды, а также с имеющимися механизмами контроля для минимизации рисков, связанных с микробиологическим распространением и / или побочными эффектами. продукты (например, эндотоксины, экзотоксины) в такой системе, которые нелегко