Министерство здравоохранения повторно выдало регистрацию противосудорожному препарату «Фризиум» французской компании Sanofi, сообщает издание РБК.
Препарат ранее был зарегистрирован в России и использовался более 20 лет. Однако в 1997 году срок регистрационного удостоверения истёк, а производитель решил не продлять его.
Продажа «Фризиума» в России стала незаконной, родители детей, нуждающихся в препарате, заказывали его из-за границы, рискуя быть обвиненными в контрабанде наркотических средств (ст. 229.1 УК РФ). Так в 2019 году задержали двух женщин, которые получали посылки с лекарством для тяжелобольных детей.
Общественные организации выступили в защиту семей и рассказали, что сотни детей нуждаются в препарате. Как рассказала в соцсетях директор благотворительного фонда «Дом с маяком» Лида Мониава, без «Фризиума» более 2000 детей, страдающих тяжёлой формой эпилепсии, могут умереть из-за сильных приступов.
— У конкретных 2 000 мне известных детей все очень плохо. Нелегальные поставщики испугались и ушли с рынка. Легального способа купить «Фризиум» нет. Запасы лекарств подходят к концу. Родители на закрытых форумах мечутся в панике и пытаются одолжить хотя бы по одной пачке препарата друг у друга, — написала Лида Мониава в Facebook осенью 2019 года.
По информации ТАСС, после этих происшествий минздрав возобновил переговоры с компанией Sanofi о перерегистрации «Фризиума».
— Поэтому учитывая в целом текущую, остро возникшую потребность в наличии зарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата«Фризиум», Минздравом России были задействованы все имеющиеся ресурсы для сокращения всех этапов прохождения документов досье и проведения соответствующих экспертиз в целях скорейшей регистрации для лекарственного препарата«Фризиум» без нарушения законодательства, — цитируют РИА Новости помощника министра здравоохранения РФ Алексей Кузнецов.
Как уточняет издание, «Фризиум» зарегистрировали в Росси 24 августа под номером ЛП-006422.