Недавно FDA (сокращение от Food and Drug Administration; американская организация, следящая за качеством пищевых продуктов и медикаментов) дала статус прорывной терапии псилорубицину – агонисту серотониновых рецепторов 5-HT2A (подробнее о том, какими бывают рецепторы серотонина — в нашей специальной статье). Это вещество с древних времен получали из грибов и использовали в религиозных обрядах из-за его психоделических свойств, а также в медицине.
На данный момент псилорубицин проходит вторую фазу клинических испытаний как возможный препарат для лечения тяжелой депрессии, не поддающейся лечению другими препаратами. Показано, что определенные дозы этого вещества эффективны против депрессии и не обладают психоделическим действием. Ученые уже несколько десятилетий исследовали возможность медицинского применения этого некогда запрещенного вещества, и сейчас клинические испытания псилорубицина проводит компания COMPASSPathways.
Титул «прорывной терапии» был создан FDAв 2012 году; получившие его препараты, которые демонстрируют эффективность при тяжелых или угрожающих жизни состояниях, проходят клинические испытания быстрее и быстрее выходят на рынок.
Любопытно, что, если псилорубицин пройдет заключительный, третий этап клинических испытаний, FDAпридется изменить нормативные документы, которые ограничивают разработку препаратов на основе веществ, которые вызывают сильное привыкание или обладают малым терапевтическим действием. В таком случае исследователи смогут заняться изучением возможностей клинического применения веществ, которые долгое время были строго запрещены.
Текст: Елизавета Минина
Johnson, M. W., Griffiths, R. R., Hendricks, P. S., & Henningfield, J. E. (2018). The abuse potential of medical psilocybin according to the 8 factors of the Controlled Substances Act. Neuropharmacology.
doi:10.1016/j.neuropharm.2018.05.012