Добавить в корзинуПозвонить
Найти в Дзене
MedChannel

FDA одобрило первый дженерик ЭпиПена

Первая помощь при анафилактическом шоке — синтетический адреналин (эпинефрин). Его моментальную доставку в организм обеспечивает автоинжектор или селфинъектор ЭпиПен (Epipen). Понятно, что людям, страдающим аллергическими реакциями, иметь в своей аптечке ЭпиПен жизненно необходимо. Но проблема в том, что, например, в России найти его очень сложно. Не говоря уже о том, чтобы купить. Так, компания Mylan, которая продает ЭпиПен в США, просит за него больше $600 — видимо, на основании того, что является монополистом. С 2004 года стоимость ЭпиПена выросла более чем на 450%. Среднестатистический россиянин, страдающий аллергией, с потенциальной угрозой анафилаксии, не может позволить себе такие траты. Дженерик — возможное решение проблемы. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (US Food and Drug Administration, FDA) одобрило первый дженерик ЭпиПена, разработанный компанией Teva Pharmaceuticals. По мнению представителей Управления, этот шаг поможет повысить доступность препара

Первая помощь при анафилактическом шоке — синтетический адреналин (эпинефрин). Его моментальную доставку в организм обеспечивает автоинжектор или селфинъектор ЭпиПен (Epipen). Понятно, что людям, страдающим аллергическими реакциями, иметь в своей аптечке ЭпиПен жизненно необходимо. Но проблема в том, что, например, в России найти его очень сложно. Не говоря уже о том, чтобы купить. Так, компания Mylan, которая продает ЭпиПен в США, просит за него больше $600 — видимо, на основании того, что является монополистом. С 2004 года стоимость ЭпиПена выросла более чем на 450%. Среднестатистический россиянин, страдающий аллергией, с потенциальной угрозой анафилаксии, не может позволить себе такие траты. Дженерик — возможное решение проблемы.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (US Food and Drug Administration, FDA) одобрило первый дженерик ЭпиПена, разработанный компанией Teva Pharmaceuticals. По мнению представителей Управления, этот шаг поможет повысить доступность препарата, жизненно необходимого аллергикам. В 2016 году FDA заявку Teva Pharmaceuticals отклонило. Положительное решение объясняется «обеспечением доступа пациентов к более дешевым, безопасным и эффективным универсальным альтернативам» в том случае, когда этому широкому жесту не препятствует дело о нарушении патентных прав.

Вывести универсальный ЭпиПен на фармрынок Teva Pharmaceuticals пыталась много лет. В 2012 году компания выиграла суд у Mylan по поводу нарушения патентных прав.

Представители Teva Pharmaceuticals не уточняют, сколько будет стоить новое лекарство, и пока для пациентов оно недоступно.

Аналоги у ЭпиПена есть, они тоже одобрены FDA: Adrenaclick (около $500) и Auvi-Q ($4 500).

Исчерпывающая информация об ЭпиПене и его аналогах здесь.

Источник: Statnews.com

Нам будет очень приятно, если вы станете нашим подписчиком!

Подписывайтесь на дзен-канал Mednewz! Новости медицины понятным языком!

Удобнее читать в Telegram? Подписаться легко!

Like?