Место клинических исследований в цикле создания любого лекарства и их фазы
Каждое лекарственное средство на пути к конечному пациенту проходит цикл создания, обязательной частью которого являются клинические исследования (КИ). В этой статье посмотрим на этот цикл и на фазы КИ, в которые приглашаются разные группы онкологических больных. Путь создания лекарственного препарата На этапе создания любого лекарства оцениваются две его ключевые характеристики - безопасность и эффективность. На начальной стадии, в доклинических исследованиях, данные параметры оцениваются in vivo (в пробирке), методом лабораторных тестов, и in vitro (на животных)...