Регулирование ИИ

20 мая Nature запустил новый формат аналитических отчётов — Index Supplements, которые меняют правила игры в оценке глобальной научной активности. Это не просто рейтинги, а редакционно управляемые, основанные на данных исследования, публикуемые в основном журнале Nature — там, где принимаются ключевые решения о финансировании и стратегическом развитии науки. Новый формат представляет собой качественный скачок в способах измерения и представления научного вклада институтов и стран. Для руководителей...

8 мая FDA одобрило устройство Modius Spero компании Neurovalens через процедуру De Novo — регуляторный путь, который за последние недели стал критически важным для медтех-индустрии. Только за апрель-май через эту траекторию прошли четыре инновационных устройства, включая систему Aurie для катетеризации и инструмент XplantR для удаления имплантатов. Эта концентрация одобрений демонстрирует растущую роль De Novo как основного механизма вывода на рынок принципиально новых медицинских технологий. De...

15 мая FDA опубликовало обновлённые материалы, которые фундаментально меняют саму философию разработки и регуляторной оценки медицинских устройств. Речь идёт о концепции Patient Preference Information (PPI) — систематическом сборе и анализе данных о том, какую ценность пациенты придают различным характеристикам медицинских технологий и как они оценивают соотношение рисков и преимуществ различных вариантов лечения. 🏥 Традиционно регуляторные решения принимались исключительно на основе клинических показателей эффективности и безопасности, определяемых в контролируемых исследованиях...

7 мая Национальный институт стандартов и технологий США (NIST) опубликовал обновление Special Publication 800-70r5 — документа, который определяет подходы к защите IT-продуктов в эпоху квантовых угроз. Это не просто очередная ревизия стандарта, а критический шаг в подготовке к моменту, когда квантовые компьютеры смогут взламывать современное шифрование. Публикация этого обновления совпала с растущим осознанием в индустрии того факта, что переход на постквантовую криптографию больше не является отдалённой перспективой, а становится неотложной необходимостью для организаций любого масштаба. Проблема...

Бюро авторских прав США установило чёткую правовую границу: произведения, созданные исключительно искусственным интеллектом, не защищаются авторским правом. Требуется существенное участие человека в творческом процессе. Эта позиция формирует глобальный тренд в регулировании интеллектуальной собственности в эпоху генеративных технологий. Ключевой прецедент — комикс «Zarya of the Dawn», созданный с помощью Midjourney. Бюро зарегистрировало авторские права на текст и компоновку страниц, поскольку это сделал человек, но отказало в регистрации самих изображений, сгенерированных ИИ...

OpenAI выпустила политический документ по использованию искусственного интеллекта в здравоохранении, который демонстрирует попытку компании одновременно минимизировать регуляторные барьеры и сохранить видимость заботы о безопасности пациентов. После запуска в январе 2026 года ChatGPT Health для потребителей, затем ChatGPT for Healthcare для больниц и ChatGPT for Clinicians для врачей, компания сформулировала своё видение того, как ИИ должен интегрироваться в клиническую практику. Документ, опубликованный...