Новое в лечении онкологии

НМРЛ и рак поджелудочной железы: FDA одобрило применение препарата зенокутузумаба 4 декабря 2024 года FDA одобрило применение препарата зенокутузумаб по двум показаниям: 🔹2+ линии терапии метастатического немелкоклеточного рака легкого у пациентов c NRG1 (нейрегулин 1) fusions; 🔹2+ линии терапии метастатического рака поджелудочной железы у пациентов c тем же онкогенным нарушением. Зенокутузумаб - биспецифическое антитело, связывающее HER2 и HER3, что предотвращает их димеризацию и последующее связвывание HER3 и NRG1. Эффективность применения препарата была показана в одногрупповом мультикогортном исследовании eNRGy (результаты ранее представлялись на ESMO2023), включались пациенты с различными злокачественными новообразованиями. В когорте НМРЛ (n=64) продемонстрировано 33% объективных ответов при медиане длительности ответа 7,4 мес., в когорте рака поджелудочной железы (n=30) - 40% и 3,7 мес., соответственно. Препарат одобрен в рамках процедуры ускоренного одобрения, компания должна провести -разработчик должна провести подтверждающее исследование. Препарат предназначен для в/в введения, режим дозирования - 750 мг каждые 2 недели. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-zenocutuzumab-zbco-non-small-cell-lung-cancer-and-pancreatic Источник https://t.me/oncology_news_2022/3828

Датопотамаб дерукстекан при НМРЛ: Практика применения в России Современная онкология сталкивается с множеством вызовов, связанных с лечением немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Это заболевание является одним из наиболее распространенных и смертельных видов рака в мире. В последние годы значительное внимание уделяется разработке новых терапевтических агентов, таких как датопотамаб дерукстекан (DS-1062a), который представляет собой конъюгат антитела и лекарственного средства (ADC). Что такое Датопотамаб дерукстекан? Датопотамаб дерукстекан — это инновационный препарат, представляющий собой конъюгат антитела против Trop-2 и цитотоксического агента. Trop-2 — это трансмембранный гликопротеин, который часто экспрессируется на поверхности опухолевых клеток при различных видах рака, включая НМРЛ. Препарат действует путем связывания с Trop-2 и доставки цитотоксического агента непосредственно в опухолевые клетки, минимизируя воздействие на здоровые ткани. Эффективность и безопасность Клинические исследования показали обнадеживающие результаты применения датопотамаба дерукстекана у пациентов с НМРЛ. В одном из ключевых исследований фазы II DESTINY-Lung01 было установлено, что препарат демонстрирует значительный уровень объективного ответа у пациентов с метастатическим или рецидивирующим НМРЛ после стандартной терапии. В исследовании участвовали пациенты, ранее получавшие лечение ингибиторами PD-1/PD-L1 и химиотерапией на основе платины. Результаты показали общий уровень ответа около 25%, что является значительным достижением для данной группы пациентов. Кроме того, медиана выживаемости без прогрессирования составила более 8 месяцев. Что касается безопасности препарата, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, снижение аппетита и усталость. Однако серьезные нежелательные явления встречались редко. Практика применения в России В России применение датопотамаба дерукстекана находится на стадии клинических испытаний и раннего внедрения в клиническую практику. Российские онкологи активно участвуют в международных исследованиях препарата для оценки его эффективности среди отечественных пациентов. Первые результаты российских исследований подтверждают мировые данные о высокой эффективности препарата у больных с резистентными формами НМРЛ. Важно отметить важность мультидисциплинарного подхода к лечению таких пациентов: участие специалистов по молекулярной диагностике позволяет более точно определять экспрессию Trop-2 для оптимального подбора терапии. Кроме того, российские специалисты подчеркивают необходимость разработки национальных рекомендаций по применению датопотамаба дерукстекана для стандартизации лечения во всех регионах страны. Перспективы развития На фоне успешных результатов клинических испытаний ожидается расширение показаний к применению датопотамаба дерукстекана не только при НМРЛ, но также при других типах злокачественных новообразований с высокой экспрессией Trop-2. Ведутся активные исследования возможности комбинированной терапии данного препарата с другими таргетными агентами или иммунотерапией для увеличения эффективности лечения. Также стоит упомянуть о перспективах снижения стоимости лечения за счет локализации производства препаратов ADC-технологий на территории России. Это позволит сделать инновационную терапию более доступной для широкого круга пациентов. Заключение Датопотамаб дерукстекан представляет собой важный шаг вперед в лечении немелкоклеточного рака легкого благодаря своей целенаправленной механике действия и доказанной клинической эффективности. Несмотря на то что его применение еще находится на стадии изучения в России, уже сейчас можно говорить о высоком потенциале этого препарата как части комплексного подхода к лечению злокачественных новообразований легких. Ещё больше информации в нашем закрытом чате для пациентов и их родственников https://t.me/+YeeZI3yRErc0M2Fi #РакЛегкого #ЛегочныйРак #ОнкологияЛегких #БорьбаСРакомЛегких #ЗдоровьеЛегких #КурениеИРак #РакЛегких #ЛечениеРакаЛегких #ПоддержкаБольныхСРакомЛегкого #ИнформацияПоРакуЛегкого #РакЛегкогоНеПриговор #ЖизньСРак

Вебрелтиниб у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и пропуском 14 экзона MET В JCO опубликованы результаты многоцентрового исследования II-й фазы KUNPENG, в котором изучалось применение китайского высокоселективного ингибитора MET вебрелтиниба у пациентов с НМРЛ и различными альтерациями в гене MET. В настоящее время доступны результаты лечения пациентов с распространенным НМРЛ и пропуском 14 экзона MET из когорты 1 (n = 52), которые ранее не получали MET-ингибиторы. Первичная конечная точка – частота объективных ответов (ЧОО). Для всех включенных пациентов ЧОО составила 75 %, медиана длительности ответа – 15,9 мес., а медиана выживаемости без прогрессирования (мВБП) и общей выживаемости (мОВ) – 14,1 мес. и 20,7 мес., соответственно. При непрямом сравнении в подгруппах, ранее не получавших лечение и предлеченных пациентов, были достигнуты сопоставимые значения по ЧОО (77,1 % против 70,6 %, соответственно) и мОВ (20,3 мес. против 20,7 мес. соответственно), но не по мВБП (14,5 мес. против 7,7 мес., соответственно). При этом сравнительный статистический анализ между подгруппами по этим параметрам не проводился. ЧОО у пациентов с одновременным наличием амплификации MET была значительно выше по сравнению с пациентами без амплификации MET, однако мВБП не различалась. Наиболее часто встречаемые нежелательные явления включали периферические отёки (82,5 %), удлинение интервала QT (30,8 %) и повышение уровня креатинина (28,8 %). Вебрелтиниб является оригинальной молекулой Avistone Biotechnology и уже получил одобрение для применения на территории Китая не только у пациентов с НМРЛ, но и IDH-мутированной астроцитомой или глиобластомой с PTPRZ1-MET fusion. Наряду с капматинибом и тепотинибом это 3-й по счету зарегистрированный в мире селективный MET-ингибитор. Ожидаются результаты других когорт исследования KUNPENG: пациенты с амплификацией MET, которые не получали химиотерапию (когорты 2 и 3) и пациенты с прогрессированием заболевания после других MET-ингибиторов (когорта 4). ASCO Источник: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.23.02363 Источник: https://t.me/med_onc/303

FDA одобрило поддержку осимертинибом после химиолучевой терапии (ХЛТ) при немелкоклеточном раке легких (НМРЛ) III стадии 25 сентября 2024 FDA одобрило осимертиниб для лечения местнораспространенного, неоперабельного НМРЛ III стадии у пациентов с мутациями в гене EGFR (делеция 19го экзона или мутация L858R в 21м экзоне) после ХЛТ. Существующий стандарт - иммунотерапия дурвалумабом для всех пациентов с III стадией после ХЛТ. Однако в поданализе исследования PACIFIC продемонстрировано, что ХЛТ с иммунотерапией в поддержке не лучший вариант для пациентов с драйверными мутациями. Эффективность Осимертиниба в LAURA (NCT03521154). В исследование были включены 216 пациентов с местнораспространенным, неоперабельным НМРЛ III стадии, у которых не наблюдалось прогрессирования заболевания во время или после ХЛТ на основе платины. Пациенты были рандомизированы в соотношении 2:1 в группы осимертиниба 80 мг 1 раз в день либо плацебо до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Результаты продемонстрировали статистически значимое улучшение ВБП (первичная точка) в группе осимертиниба: ✅ Отношение рисков для ВБП составило 0,16 (95% ДИ: 0,10–0,24; p < 0,001); ✅ Медиана ВБП cоставила 39,1 мес. (95% ДИ: 31,5 - не достигнуто) против — 5,6 мес. (95% ДИ: 3,7–7,4); ✅ Данные по ОВ всё ещё незрелые. Безусловно всех интересуют данные по ОВ, пока что остается только ждать... Но данной опцией можно пользоваться уже сейчас (ждем обновления клинических рекомендаций!). #РакЛегкого #ЛегочныйРак #ОнкологияЛегких #БорьбаСРакомЛегких #ЗдоровьеЛегких #КурениеИРак #РакЛегких #ЛечениеРакаЛегких #ПоддержкаБольныхСРакомЛегкого #ИнформацияПоРакуЛегкого #РакЛегкогоНеПриговор #ЖизньСРаком #Исследованиярака #раклёгкого #раклегких #пациентскаягруппалегкие #помощь #новостиВонкологии #пациентскоесообщество #чатраклегкого