Методологические рекомендации по эффективному ведению регистров пациентов

Для создания успешного и устойчивого регистра пациентов требуются значительные ресурсы и поддержка, объем которых может быть неочевидным в начале планирования. В этом разделе описывается подход к планированию регистра, который считается логичным и позволяет специалистам предлагать осуществимые стратегии развития, которые позволяют избежать дублирования усилий и включают в себя лучшие практики, а также предусматривают обширную поддержку заинтересованных сторон, необходимую для создания надежной, образцовой...

В концепции PARENT, международное использование регистров основано на непрерывной цепочке сбора, хранения, обработки, передачи и использования медицинских данных с помощью ИТ. Принятие модели информированного согласия предполагает тщательное планирование целей регистра. Для правовой защиты регистратора и пациента желательно, чтобы согласие было дано в письменной форме. Если персональные данные передаются за границу, об этом следует сообщать в контексте получения информированного согласия. Как отмечалось ранее, регистр пациентов может быть создан либо с явного согласия субъекта данных, либо на основании закона...

Основным параметром качества регистров является качество данных. На качество данных влияет ряд других идентифицируемых характеристик регистра. Четыре основные категории факторов, влияющих на качество регистра: Целостный учет рекомендаций, указанных в категориях, во время планирования и создания регистра, а также во время работы с регистром, должен обеспечить высокий уровень его производительности. В более широком смысле качество можно определить как «стандарт чего-либо по сравнению с другими вещами подобного рода; степень совершенства чего-либо»...

Независимо от того, управляете ли вы регистрами, разрабатываете, эксплуатируете или используете их, совместимость с заинтересованными сторонами регистра и коллегами может значительно повысить вашу производительность и решить ваши проблемы. Но прежде всего функциональная совместимость может помочь вам стать частью интегрированного ресурса, избавить вас от работы, выходящей за рамки ваших личных и профессиональных интересов, и укрепить ваш статус, честность и автономию. Ключевые принципы: Интероперабельность...

Регистры пациентов собирают, анализируют и распространяют данные и информацию о группе людей, определяемых конкретным заболеванием, состоянием, воздействием или медицинской помощью. Регистры служат заранее определенной цели - улучшить качество лечения. В зависимости от того, как определена их популяция, они могут сосредоточиться на заболевании/состоянии, медицинском изделии или медицинской помощи. ISPOR описывает регистр, как «проспективное обсервационное исследование субъектов с определенными общими...