ВОПРОС-ОТВЕТ

#Вопрос_Ответ ✏️Включение изделий в реестр в рамках ПП РФ № 719 и параллельное получение регистрационных удостоверений (РУ) возможно, но с определёнными ограничениями. ПП 719 регулирует подтверждение производства промышленной продукции на территории РФ. Регистрация медицинских изделий в Государственном реестре медицинских изделий (https://elk.roszdravnadzor.gov.ru/widget/) — отдельный процесс, который осуществляется в Росздравнадзоре и является обязательным для легального обращения медизделий в России...

#Вопрос_Ответ ✏️ Если ваш компьютер включает платы собственной разработки и изготовления, их можно использовать для набора баллов в рамках балльной системы локализации по Постановлению Правительства РФ № 719. Для компьютеров баллы рассчитываются так: берутся печатные баллы по типам; считается количество в рамках одного типономинала. Затем предусмотренное количество баллов делится на общее количество и умножается на то количество, которое является российским. Например, установлены две системные платы: одна реестровая, вторая китайская — делим 60 баллов на 2, итого засчитываем 30 баллов...

#Вопрос_Ответ ✏️ Для подтверждения соответствия собственного осевого агрегата прицепа требованиям Постановления Правительства РФ от 17.07.2015 № 719 с целью дальнейшего участия в торгах российскому производителю требуется не только общая локализация для прицепа, но и отдельная реестровая запись именно на осевой агрегат, поскольку для него предусмотрены специфические требования в сноске 13 приложения к ПП 719. с 01.01.2026 — не менее 80% баллов. Алгоритм подтверждения соответствия ПП 719 ▶️Анализ состава и происхождения компонентов осевого агрегата...

В постановлении Правительства РФ от 17 июля 2015 г. № 719 указано, что заявки на внесение изменений в реестровую запись подаются исключительно для корректировки уже существующих данных (например, изменения показателей локализации, технических характеристик, реквизитов документов и т. п.). Новая продукция требует отдельной процедуры включения в реестр через подачу самостоятельной заявки на включение сведений о ней, а не через механизм внесения изменений в уже существующую запись. Для регистрации нового вида продукции необходимо ▶️Разместить информацию о новой продукции в каталоге ГИСП...

✏️ Для подтверждения требований Постановления Правительства РФ № 719 для проверки качества и безопасности продукции собственная лаборатория у производителя не требуется. ​ПП 719 предусматривает гибкие варианты. Контроль качества продукции должны обеспечивать: ▶️Заключите договор с аккредитованной лабораторией (например, имеющей аккредитацию ФСА по нужным видам испытаний)...

#Вопрос_Ответ ❓ Мы производим запорно-регулирующую арматуру, хотим завести её в реестр Минпромторга. Как нам подтвердить долю иностранных деталей? ❗️Напомним, что после документального подтверждения доли иностранных...