В ноябре Управлению по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) стало известно о нарушениях контроля качества на предприятии фармацевтической компании Catalent в Блумингтоне (штат Индиана).Remedium.ru
В перспективе Catalent будет продана компании Novo Nordisk с целью расширения объемов производства популярного препарата для снижения массы тела Wegovy.Remedium.ru
В ходе проверки, проведенной FDA с 31 октября по 15 ноября, было выявлено пять отдельных нарушений, в том числе отсутствие тщательного анализа необъяснимых расхождений показателей при производстве определенных серий.Remedium.ru
FDA заявило, что в отчете был отражен факт несоблюдения требований по микробиологической чистоте, однако в ходе редактирования документа некоторые данные были опущены.Remedium.ru