TME Pharma планирует начать рандомизированное контролируемое клиническое исследование (КИ) второй фазы с участием 100 пациентов, впервые диагностированных с резистентной к химиотерапии глиобластомой, у которых после операции осталась измеримая опухоль.GxP News
Клиническое исследование будет направлено на изучение оптимальной дозировки и роли компонентов NOX-A12 и bevacizumab в комбинированной терапии.GxP News
Компания также подала запрос на статус FDA Fast Track designation для ускоренного регулирования NOX-A12 при глиобластоме и ожидает получить его до конца марта 2024 года.GxP News
Ранее FDA одобрило препараты Wyost и Jubbonti (деносумаб) компании Sandoz, которые стали первыми одобренными в США биоаналогами референтных Xgeva и Prolia (деносумаб) от Amgen.GxP News