Медучреждение частной формы собственности не может выступать организатором клинического исследования (КИ), следуя букве федерального законодательства.Medvestnik.ru
Частная клиника имеет право принять участие в исследовании I–III фазы в качестве клинического центра.Medvestnik.ru
Квалификация исследователя должна соответствовать требованиям и подтверждаться текущим резюме (curriculum vitae) и (или) другими документами, которые могут быть запрошены спонсором, ЭСО (НЭК) и (или) уполномоченными органами.Medvestnik.ru
Пункт 4.6.4 Правил надлежащей клинической практики ЕЭС устанавливает, что исследуемые препараты следует хранить в соответствии с инструкциями спонсора согласно пунктам 5.13.2 и 5.14.3 Правил надлежащей клинической практики ЕЭС.Medvestnik.ru