Amgen получила одобрение FDA на биоаналог Stelara
Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США одобрило препарат Везлана компании Amgen в качестве биоаналога и взаимозаменяемого препарата Стелара при множественных воспалительных заболеваниях.Involta Technologies
Препарат Stelara был одобрен FDA для лечения взрослых пациентов с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени в сентябре 2009 года.GxP News
В компании решили, что Amgen собирается вывести свой биоаналог на рынок раньше истечения патента на оригинальное лекарство.GxP News
Несмотря на одобрение FDA, ожидается, что запуск препарата Amgen состоится в 2025 году по условиям соглашения между двумя компаниями, заключенного ранее в этом году и направленного на задержку продвижения биоаналога.Remedium.ru