Минздрав предложил продлить действие положения о лицензировании биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) до 2030 года — проект постановления кабмина размещен на портале regulation.gov.Medvestnik.ru
Вносятся также изменения в Положение о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов.Medvestnik.ru
Применение индивидуальных БМКП медорганизации смогут осуществлять на основании специального разрешения.Medvestnik.ru
Выдача разрешений будет проходить на основании двух экспертиз индивидуального БМКП: этической (проводит совет по этике) и биомедицинской (проводит комиссия экспертов Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава).Medvestnik.ru