Производители смогут вносить изменения в досье, не предоставляя образцы ЛС, в следующих случаях.GxP News
Расширяется перечень изменений, для которых производители, кроме административных документов, должны будут включить в пакет документов химическую, фармацевтическую, токсикологическую и иную документацию по производству и безопасности препаратов.Фармацевтический вестник
В ноябре правительство продлило упрощенный порядок внесения изменений в регдосье при дефиците лекарственных препаратов.Фармацевтический вестник
Изменение стандартных образцов или веществ, используемых при осуществлении контроля качества лекарственных средств.GxP News