В США одобрили лекарство, от которого уже умерло 753 человека
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило пероральный раствор Xywav для лечения идиопатической гиперсомнии у взрослых, сообщает компания-производитель препарата Jazz Pharmaceuticals.GxP News
Издание утверждает, что FDA включило в показания к применению препарата идиопатическую гиперсомнию, не посоветовавшись со своей консультативной группой.GxP News
С 2002 года зарегистрировано более 27 тыс. случаев госпитализации из-за терапии Xyrem и 753 летальных исхода.Kadara.ru
По данным NYT, в прошлом году Jazz Pharmaceuticals заработала более 1,7 млрд долл. на продаже Xyrem и Xywav.Фармацевтический вестник