Росздравнадзор одобрил первое незарегистрированное медизделие для диагностики in vitro
Росздравнадзор впервые выдал разрешение на применение медизделия для проведения в формате in vitro высокопроизводительного секвенирования биологического материала.GxP News
Набор для диагностики может применять только его производитель – НМИЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В. И. Кулакова, сообщается на сайте ведомства.GxP News
Как сообщает пресс-служба Росздравнадзора, набор реагентов предназначен для выявления моногенных генетических состояний из группы наследственных заболеваний с использованием экзомного анализа ДНК клеток методом высокопроизводительного секвенирования.Фармацевтический вестник
НМИЦ является одной из 10 площадок, где проводится расширенный неонатальный скрининг.GxP News