FDA призывает медицинских работников провести анализ прогресса пациентов, которые принимают «Пепаксто», обсудив с каждым пациентом риски продолжения приема препарата в контексте других методов лечения.GxP News
От производителя, шведской компании Oncopeptides AB, после утверждения по программе ускоренного одобрения потребовали провести испытание OCEAN.GxP News
В связи с разрушительным влиянием на общую выживаемость в испытании OCEAN FDA потребовало от производителя приостановить регистрацию на участие в исследовании.GxP News
FDA также приостанавливает регистрацию в других текущих клинических испытаниях Pepaxto.GxP News