FDA зарегистрирует противоопухолевый препарат от Partner в приоритетном порядке

Возвращаем к оригиналу....
Теперь вместо запуска нового исследования компании планируют повторно подать заявку, добавив данные о новых пациентах и увеличив срок наблюдения в рамках существующего исследования Allele.GxP News
С 2024 года Bizengri одобрен в США для терапии рака поджелудочной железы и немелкоклеточного рака легких, если опухоли характеризуются определенной генетической мутацией – слияниями гена нейрегулина 1 (NRG1).Коммерсантъ
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдало американской Partner Therapeutics ваучер, который дает право ускоренного рассмотрения заявки на расширение показаний к препарату Bizengri (zencutuzumab-zbco).Коммерсантъ
Препарат предназначен для пациентов с рецидивирующим или рефрактерным посттрансплантационным лимфопролиферативным заболеванием, связанным с вирусом Эпштейна-Барр (EBV+PTLD), у которых не сработала терапия анти-CD20.GxP News
Источники:
Добавить в корзинуПозвонить