FDA отклонило заявку Defender Pharmaceuticals на одобрение геля с действующим веществом скополамин, который предназначается для профилактики тошноты и рвоты, вызванных движением.GxP News
Генеральный директор Defender Барри Файнберг сообщил в пресс-релизе от 30 января, что компания планирует назначить официальную встречу с FDA, чтобы обсудить причины отказа и разработать план дальнейших действий.GxP News
В ходе исследования третьей фазы более чем у 500 участников, у которых проявляется морская болезнь в условиях открытого моря, при использовании DPI-386 симптомы пропали.GxP News
Испытуемые, получавшие назальный гель, продемонстрировали меньшее количество случаев рвоты и меньше обращений за лекарствами против тошноты по сравнению с группой плацебо.GxP News