Определения RWD и RWE были зафиксированы в марте Решением Совета ЕЭК № 36 от 17 марта 2022 года «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».GxP News
Как рассказал Колбин, единых подходов к сбору и анализу данных RWD/RWE нет во всем мире.Фармацевтический вестник
Концепция, подготовленная в рамках Евразийского союза, включает обобщенный опыт разных стран и континентов — Южной Америки, США, Китая, Японии, Евросоюза.Фармацевтический вестник
В пресс-службе ЕЭК также уточнили, что концепцию будут еще раз рассматривать в рамках рабочей группы, затем документ будет опубликован для общественного обсуждения и уже после рассмотрен Коллегией ЕЭК.GxP News