Поправки в закон «Об обращении лекарственных средств» прошли первое чтение

Изменения коснуться понятийного аппарата, регулирования регистрации фармрепаратов, инспекций на соответствие правилам ЕАЭС, передаче сведений между ведомствами и других требований, сообщает Vademecum.ФармМедПром
Какие ожидаются изменения: Поправки позволяют осуществлять регистрацию препаратов в электронной форме на портале Госуслуг и единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).ФармМедПром
Будут установлены особые требования при вводе в обращение высокотехнологичных фармпрепаратов, лекарств для лечения заболеваний из списка высокозатратных нозологий и орфанных лекарств.ФармМедПром
В июле 2023 года на Госуслугах появились новые возможности дистанционной подачи заявлений на госрегистрацию предельных отпускных цен на ЛС, получение разрешения на клинические исследования и другие.ФармМедПром