Минздрав РФ одобрил применение препарата РАНВЭК для лечения атопического дерматита
Основанием для одобрения являются результаты глобальной программы исследований фазы 3: В программе принимали участие более 2500 пациентов во всем мире в трех глобальных ключевых исследованиях: Measure Up 1, Measure Up 2 и AD Up.ФармМедПром
Ни по одному из средств, которые изначально были одобрены для ревматоидного артрита, регулятор не представил новых сроков, пишет издание FiercePharma.Фармацевтический вестник
Вторичные конечные точки включали уменьшение зуда, определяемое как улучшение на ≥4 балла по числовой рейтинговой шкале максимального зуда (ЧРШ) от исходного уровня на 16 неделе и в другие моменты времени, а также EASI 90 и EASI 100 на 16 неделе.GxP News
«Ранвэк» от AbbVie уже столкнулся с несколькими задержками со стороны FDA, в том числе при одобрении для псориатического артрита и анкилозирующего спондилита.Фармацевтический вестник