Одобрен новый препарат для лечения хронической болезни трансплантат против хозяина
Регулятор проверяет препарат Pfizer Xeljanz, который основан на той же технологии и связан с серьезными побочными эффектами.Фармацевтический вестник
Основанием для одобрения являются результаты глобальной программы исследований фазы 3: В программе принимали участие более 2500 пациентов во всем мире в трех глобальных ключевых исследованиях: Measure Up 1, Measure Up 2 и AD Up.ФармМедПром
Вторичные конечные точки включали уменьшение зуда, определяемое как улучшение на ≥4 балла по числовой рейтинговой шкале максимального зуда (ЧРШ) от исходного уровня на 16 неделе и в другие моменты времени, а также EASI 90 и EASI 100 на 16 неделе.GxP News
«Ранвэк», «Олумиант» и Xeljanz уже имеют предупреждения в инструкциях о побочных эффектах в виде серьезных инфекций, сгустков крови и о раке.Фармацевтический вестник