FDА: препараты со статусом прорывной терапии вызывают больше побочных реакций
Исследование, проведенное Хану Тьяги и Рачной Шах, посвящено анализу безопасности лекарственных препаратов, получивших ускоренное одобрение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в статусе «прорывной терапии».Подмосковье Сегодня
В ходе работы была создана база данных, включающая 327 лекарственных средств, одобренных FDA в период с 2012 по 2019 годы.Подмосковье Сегодня
Сравнительный анализ показал, что препараты со статусом прорывной терапии ассоциируются с возникновением в среднем 1722 серьезных побочных эффектов в год.Подмосковье Сегодня
Наиболее заметный эффект показала программа REMS, которая позволяла сократить разницу почти наполовину — примерно на 875 серьёзных случаев в год.Самара онлайн 24