Евразийский экономический союз вносит изменения в правила проведения исследований биоэквивалентности для воспроизведенных лекарств для местного применения.ФармМедПром
Речь идет о скопированных (дженерических и гибридных) лекарствах, которым для подтверждения своей эффективности и безопасности достаточно доказать свою биологическую эквивалентность с препаратом-оригиналом.ФармМедПром
По словам министра по техническому регулированию ЕЭК Виктора Назаренко, благодаря внесенным изменениям, программа исследований скопированных лекарств сократится.ФармМедПром
Вместо длительных, дорогостоящих и широкомасштабных клинических исследований можно будет проводить испытания в небольших группах или на специальных моделях.ФармМедПром