— Общие требования и рекомендации экспертов по формированию раздела 3.2.Р. регистрационного досье на лекарственный препарат синтетического (химического) происхождения в модуле 3 (Качество).GxP News
— Сведения о примесях активной фармацевтической субстанции – подходы к наполнению раздела регистрационного досье (родственные примеси, неорганические примеси, примеси элементов, остаточные органические растворители).GxP News
— Особенности маркировки лекарственных растительных препаратов: * обзор требований к маркировке лекарственных растительных препаратов в ЕАЭС; * проанализированы основные ошибки в оформлении макетов упаковок лекарственных растительных препаратов.GxP News
— Составление спецификации на лекарственные средства (обоснование включения показателей качества, нормативные требования на срок годности и выпуск, рутинные испытания).GxP News