Одобрение регулятором основано на данных об эффективности и безопасности, полученных в рамках программы клинических разработок Saphnelo, включая два испытания TULIP Phase III и MUSE Phase II.GxP News
Regeneron заявила, что новое разрешение позволяет применять терапию к людям, контактировавшим с инфицированными, а также к тем, кто подвергается высокому риску контакта с инфицированным человеком, к примеру, в домах престарелых или тюрьмах.Фармацевтический вестник
В июне 2020 года «ФВ» сообщал, что моноклональные антитела от Regeneron показали способность снижать смертность у госпитализированных серонегативных пациентов.Фармацевтический вестник
По словам исследователей, в результате на каждые 100 серонегативных (у которых не выработался ответ антител) пациентов приходится на шесть смертей меньше.Фармацевтический вестник