Как сообщает FDA, компания среди прочих методов предложила использовать устройства непрерывного мониторинга уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа.Remedium.ru
Однако FDA предупреждает об отсутствии клинических данных, подтверждающих предлагаемые компанией Novo методы снижения рисков, связанных с гипогликемией — состоянием, при котором уровень глюкозы в крови падает ниже нормы.Remedium.ru
Компания Novo провела шесть исследований III фазы по изучению препарата инсулин икодек для еженедельного введения.Remedium.ru
FDA планирует пригласить независимых консультантов, которые установят, перевешивает ли польза инсулина икодек связанные с ним риски.Remedium.ru