В правительстве утвердили требования к препаратам off-label
Российский кабмин утвердил требования к лекарствам, которые используются по не упомянутым в инструкции по применению показаниям (офф-лейбл).Аргументы и Факты
Лекарства, используемые офф-лейбл, могут применяться в других дозировках, по другим показаниям или назначаться более широкой возрастной группе пациентов.ТАСС
Проект постановления, устанавливающего условия включения препаратов off-label в стандарты лечения и клинические рекомендации, а также требования к ним, правительство опубликовало в ноябре прошлого года.Коммерсантъ
Документ был подготовлен в рамках реализации норм принятого в конце 2021 года закона об использовании при лечении детей препаратов, которые не утверждены уполномоченными органами для применения по определенным показаниям.ТАСС