Среди побочных эффектов препарата отмечены легкие изменения показателей печеночных ферментов, головная боль, тошнота, рвота, слабость, боли в животе и реакции, связанные с инфузией.N + 1
На второй год исследования специалисты обнаружили, что Roctavian вызывает снижение годовой частоты кровотечений (ABR) на 85% – на 4,1 кровоизлияния в год – по сравнению с исходным уровнем в 4,8 кровоизлияния в год.GxP News
В 2022 году Европейская комиссия выдала условное регистрационное удостоверение препарату Roctavian для лечения взрослых пациентов с тяжелой формой гемофилии А, препарат также получил статус орфанного препарата в ЕС.GxP News
Стоимость инфузии по предварительным оценкам может достигать 2,9 миллиона долларов.N + 1