11 января 2023 года

Минздрав дал рекомендации по экономии на пошлинах для изменений в регдосье

Министерство здравоохранения предложило фармацевтическим производителям объединять в одной заявке различные точечные виды изменений в регистрационную документацию на лекарственное средство.ФармМедПром
В частности, за внесение изменений в РУ, которые требуют проведения экспертизы качества лекарства или экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения препарата, госпошлина увеличилась в 6,5 раза — с 75 тыс. до 490 тыс. руб.Фармацевтический вестник
О том, что на фоне санкций производителям приходится чаще вносить изменения в регдосье, ранее писал «ФВ».Фармацевтический вестник
В августе сообщалось, что Минздрав рассматривает возможное снижение пошлин за регистрацию препаратов и внесение изменений в регдосье.Фармацевтический вестник
Эта новость в СМИ