FDA одобрило первый биоаналог от влажной формы возрастной макулярной дегенерации

Препарат предназначен для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД) сетчатки, которая может привести к слепоте, макулярного отека в результате окклюзии вен сетчатки и миопической хориоидальной неоваскуляризации (мХНВ).Фармацевтический вестник
Samsung Bioepis и Biogen в ноябре 2018 года заключили соглашение о коммерциализации двух офтальмологических биоподобных кандидатов: SB11, кандидата, относящегося к LUCENTIS (ранибизумаб), и SB15, бионалога EYLEA (афлиберцепт).GxP News
Разработанный Samsung Bioepis, SB11 будет реализовываться в США компанией Biogen под торговой маркой BYOOVIZ.GxP News
Необходимо подтвердить сходство с референтным биологическим лекарственным препаратом с позиций качества, биологической активности, безопасности и эффективности на основе комплексных сопоставительных исследований.GxP News