Комитет ЕМА по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) намерен оценить данные, представленные в заявке, чтобы принять решение о том, рекомендовать ли расширение показаний для препарата.GxP News
Представленные данные включают результаты двух текущих клинических исследований, изучающих безопасность и эффективность средства у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19.GxP News
Заключение CHMP, а также требования по проведению дальнейших исследований и дополнительного мониторинга безопасности будут направлены в Европейскую комиссию, которая примет окончательное решение, действующее во всех странах-членах Евросоюза.GxP News
EMA планирует сообщить о результатах своей оценки к октябрю, если не потребуется дополнительная информация.GxP News