Агентство предоставило одобрение на основании результатов клинического испытания третьей фазы с участием 2260 человек в возрасте от 12 до 15 лет.GxP News
Двухдозовая первоначальная схема вакцинации привела к среднему геометрическому титру нейтрализующих антител против SARS-CoV-2 (GMT) 1239,5, что указывает на устойчивую иммуногенность у подгруппы подростков через месяц после второй дозы.GxP News
Как в группе Comirnaty, так и в группе плацебо случаев тяжелого заболевания не наблюдалось.GxP News
О благоприятном профиле безопасности сообщалось в течение шести месяцев данных наблюдения за безопасностью после введения второй дозы с профилем нежелательных явлений в соответствии с другими клиническими данными для вакцины.GxP News