Однако у регулятора возникли вопросы, касающиеся безопасности препарата у пациентов с ранней стадией заболевания.Remedium.ru
После рассмотрения мнения специалистов FDA с учетом документации, опубликованной на веб-сайте Управления, сторонние эксперты примут решение, перевешивает ли польза препарата риски, связанные с его применением.Remedium.ru
Рекомендации экспертов не имеют обязательной силы, но, как правило, принимаются во внимание регулятором.Remedium.ru
По мнению аналитиков, вероятность одобрения донанемаба достаточно высока.Remedium.ru