Американский производитель сообщил, что прекратит дистрибуцию лекарственного средства, отзовет произведенные партии и завершит все клинические испытания Oxbryta.Фармацевтический вестник
Решение последовало за результатами одного из исследований, показавшими, что применение препарата при серповидно-клеточной анемии имеет больше рисков, чем преимуществ.Фармацевтический вестник
В частности, среди пациентов, принимавших лекарство Pfizer, отмечается больше случаев вазоокклюзионных кризов и летальных исходов, чем среди испытуемых, получавших плацебо.Фармацевтический вестник
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) впервые одобрило Oxbryta в 2019 году для лечения пациентов в возрасте от 12 лет с серповидно-клеточной анемией.Фармацевтический вестник