Проведение аудитов и инспекций в клинических исследованиях постепенно смещается с жесткого контроля ошибок на совместную настройку рабочих процессов исследовательского центра, спонсора и других сторон.РБК Компании
Качество клинического исследования формируется благодаря соблюдению принципов надлежащей клинической практики (GCP), выстроенным внутренним процессам, качественной документации и постоянному обучению команды.РБК Компании
Результаты инспекций публикуются в открытом доступе, поэтому качество выстроенных в исследовании процессов становится важным не только с точки зрения соответствия требованиям регуляторов, но и репутации исследовательского центра и спонсора.РБК Компании
Подводя итоги форума, участники определили, что развитие культуры качества невозможно без постоянного обмена опытом между исследовательскими центрами, экспертным сообществом и фармацевтическими компаниями.РБК Компании