Очередной семинар по регистрации медицинских препаратов провели представители ЕЭК
Надлежащая производственная практика (GMP) представляет собой составную часть системы обеспечения качества лекарственных средств (ЛС), без которой невозможно современное фармацевтическое производство.GxP News
В технологическом процессе использовали активную фармацевтическую субстанцию – метформина гидрохлорид и вспомогательные вещества – гидроксипропилцеллюлозу, магния стеарат, гипромеллозу, полиэтиленгликоль, титана диоксид.GxP News
Процесс покрытия оболочкой таблеток-ядер начинается с подготовки раствора для покрытия путем смешивания вспомогательных веществ (гипромеллозы, полиэтиленгликоля, титана диоксида и воды очищенной).GxP News
В результате к критическим стадиям технологического процесса нами были отнесены следующие: смешивание и увлажнение ингредиентов; сушка гранулята; сухое гранулирование; финальное смешивание для получения таблеточной массы; таблетирование; покрытие оболочкой.GxP News