Требование о раскрытии протокола КИ введенных в оборот в течение года лекарств могут вернуть
Минздрав планирует потребовать от фармпроизводителей предоставить в Росздравнадзор протоколы испытаний препаратов, поступивших в гражданский оборот в прошлом году.Medvestnik.ru
Проект изменений в Постановление Правительства № 593 от 05.04.2022 опубликован на портале regulation.gov.ru.Medvestnik.ru
Изменения касаются в том числе контроля качества лекарств.Фармацевтический вестник
Согласно ч.5 ст.51.2 закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», протоколы испытаний лекарств должны предоставляться на каждую серию каждого торгового наименования препарата с учетом лекарственной формы и дозировки.Medvestnik.ru