В Госдуму внесли проект о гармонизации с правилами обращения препаратов в рамках ЕАЭС
В электронной базе Госдумы опубликован проект федерального закона, который вносит изменения в № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».GxP News
Площадкой для взаимодействия станут Единый портал государственных и муниципальных услуг (ЕПГУ) и (или) Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).GxP News
В соответствии с текстом документа, исключается обязанность производителя лекарственных средств вносить информацию о высокотехнологических лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарств для медицинского применения.ТАСС
В настоящее время у Росздравнадзора отсутствует доступ к материалам регистрационного досье на медикаменты, «что приводит к необходимости запрашивать требуемые документы у заявителей при осуществлении контрольно-надзорных мероприятий».GxP News