«Энхерту» стал первым одобренным FDA препаратом против HER2-положительных опухолей
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на применение препарата Enhertu для лечения солидных опухолей.Remedium.ru
Новое показание к применению было зарегистрировано по ускоренной процедуре.Remedium.ru
В 2022 году Enhertu получил расширенное одобрение FDA для лечения взрослых с неоперабельным или метастатическим HER2-положительном раком молочной железы.GxP News
FDA вынесло решение на основании данных о частоте объективного ответа (ORR) и длительности ответа на терапию (DoR), полученных в ходе фазы II нескольких клинических испытаний.Фармацевтический вестник