Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус орфанного препарата разработке LSTA1 (цертепетид) компании Lisata Therapeutics.GxP News
Американская фармкомпания получит право на налоговые льготы для проведения клинических исследований в США и, в случае одобрения, на семь лет рыночной эксклюзивности по указанному показанию.GxP News
Статус орфанного присваивается препаратам, направленным на лечение заболеваний, которыми страдают менее 200 тысяч человек в США.GxP News
Остеосаркома чаще всего диагностируется у детей и молодых взрослых, составляя 2% всех онкозаболеваний в возрасте до 14 лет и 3% – у подростков в возрасте 15-19 лет.GxP News