Минздрав предлагает включить препараты off-label в клиническую апробацию методов лечения
– Проект приказа Минздрава России «О передаче лекарственных препаратов, закупаемых федеральным казенным учреждением «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Министерства здравоохранения Российской Федерации».Фармацевтический вестник
Экспертный совет проверяет научную обоснованность выбранного метода лечения, соответствие нормативам указанных препаратов и медизделий, обоснованность финансовых затрат на апробацию, которые рассчитало учреждение.Парламентская газета
Также документом указывается, что решение о целесообразности оказания пациенту медицинской помощи в рамках клинической апробации принимает врачебная комиссия.Парламентская газета
Обсуждение проекта продлится до 15 сентября.GxP News