Первоначальное одобрение было основано на небольшом исследовании на 137 пациентов с недостатками, и советники FDA первоначально проголосовали против него.Ferra
Однако отсутствие вариантов лечения ALS, изнурительного и прогрессирующего нейродегенеративного заболевания, привело к условному одобрению с требованием проведения подтверждающего исследования III фазы.Ferra
Препарат Relyvrio не продемонстрировал улучшения физической функции, качества жизни, дыхательной функции или общей выживаемости по сравнению с плацебо.Ferra
Компания проводит масштабную реструктуризацию, увольняя 70% персонала (более 350 сотрудников), чтобы сосредоточиться на разработке препаратов для лечения других нейродегенеративных заболеваний.Ferra