FDA одобрило два биоаналога деносумаба от компании Sandoz

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препараты Wyost и Jubbonti (деносумаб) компании Sandoz, которые стали первыми одобренными в США биоаналогами референтных Xgeva и Prolia (деносумаб) от Amgen.GxP News
Оба лекарства от Sandoz имеют те же показания, что и препараты-оригинаторы.GxP News
Jubbonti показан для лечения нескольких заболеваний, связанных со здоровьем костей.GxP News
Он одобрен для лечения высокого риска переломов у женщин с остеопорозом в постменопаузе, для улучшения костной массы у мужчин с остеопорозом с аналогичным риском, а также для лечения остеопороза, вызванного глюкокортикоидами.GxP News