FDA не одобрило первый спрей – аналог EpiPen для лечения анафилаксии

FDA решило не одобрять назальный спрей для борьбы с анафилаксией от компании ARS Pharma, несмотря на положительную рекомендацию консультативного комитета агентства.Фармацевтический вестник
На данный момент стоимость Epipen в аптеках США доходит до $500, при этом ARS Pharma определила верхнюю планку стоимости Neffy в $199.GxP News
FDA отказало в регистрации препарата, несмотря на то что в мае консультативный комитет агентства проголосовал за одобрение препарата для детей и взрослых.Фармацевтический вестник
Однако все доступные варианты лечения адреналином, включая автоинжектор EpiPen от компании Viatris, являются инъекционными, что может представлять проблему для людей, которые боятся игл.Фармацевтический вестник
Эта новость в СМИ