FDA пришло к выводу, что компания не предоставила существенных доказательств эффективности гефапиксанта при лечении рефрактерного хронического кашля и хронического кашля неизвестной этиологии.Remedium.ru
В настоящее время в США не существует препаратов для лечения хронического кашля, который не поддается лечению на фоне устранения сопутствующих заболеваний или не имеет явной причины.Remedium.ru
В ноябре комиссия независимых экспертов FDA большинством голосов проголосовала против принятия данных, полученных в ходе исследования III фазы.Remedium.ru
Как следует из сообщения MSD, результаты дополнительных исследований в целом соответствовали результатам исследования III фазы.Remedium.ru